按照药品安全巩固提升行动部署，为进一步加强全区医疗器械生产经营使用环节监管，自治区药监局印发了《关于做好2024年度全区医疗器械监督检查工作的通知》，全面安排我区2024年度全区医疗器械生产经营使用环节监督检查工作。
《通知》对监管任务、检查要求等事项进行了明确，要求各级部门依职责全面加强生产经营使用环节监管，对全区生产企业进行全覆盖全项目合规检查，并适时组织开展飞行检查。部署开展医疗器械临床试验机构、第三方平台监督检查和义齿生产使用环节全流程穿透式检查。对医疗器械经营使用环节部署开展网络销售医疗器械、医疗美容医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械四项专项整治行动，持续加大该领域监督检查力度，严厉打击违法违规行为。要求各级监管部门进一步加大第三方物流企业、集采配送企业检查、残疾人用医疗器械监管力度，同时对推进UDI建设发展和提升医疗器械不良事件监测工作质量进行了安排。
《通知》要求，各单位要统筹安排监督检查工作，将医疗器械监督检查与风险管理工作紧密结合，同步对企业安全生产进行检查和督促，确保医疗器械企业不发生质量安全和安全生产方面事故，维护好广大居民使用医疗器械质量安全。
原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202404/t20240401_4501967.html
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